FDA 批准了第一个用于治疗 HIV 的长效药物组合

9 个月前
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美国监管机构已经批准了第一个用于治疗 HIV 的长效药物组合,这种药物可以取代现在用来控制爱滋病病毒感染的每日药片。周四批准名为 Cabenuva 的两剂组合,预计将让人们更容易持续使用爱滋病毒药物,并获得更多的隐私权。与之前相比,这是一个巨大的变化,当时患者每天必须多次服用多种药丸,并要在用餐前后仔细计时。

Cabenuva 结合了 rilpivirine,由强生公司(Johnson & Johnson)Janssen 部门作为 Edurant 销售,以及 ViiV 医疗保健公司的一种新药 cabotegravir 包装在一起,每月一次单独注射;每两个月也要进行一次剂量测试。美国食品和药物管理局(FDA)批准将 Cabenuva 用于已通过常规爱滋病毒药物良好控制其疾病,且在 Cabenuva 中未显示出对这两种药物有病毒抗药性迹象的成年人。该机构还批准使用 cabotegravir 的药丸版本与 rilpivarine 一起服用一个月,然后再改用注射,以确保药物耐受性良好。ViiV 表示,注射用组合药的初始费用为 5,940 美元,此后每月为 3,960 美元。该公司表示,这跟现在每天服用一颗药丸的成本相同;而患者需要支付多少费用取决于保险、收入和其他因素。

另外,ViiV 计划寻求批准 cabotegravir 用于爱滋病毒预防。根据最近的两项研究发现,每两个月注射一次 cabotegravir 比每天服用 Truvada 药丸的效果更好,因为可以防止未受感染的人从受感染的性伴侣那里感染病毒。

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来源:  NBC News
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1条评论

WOW, 這些藥物好貴啊