美国食品和药物管理局疫苗咨询委员会将于周五开会，就辉瑞-生物科技（Pfizer-BioNTech）向民众提供接种加强剂的申请进行辩论和投票。该机构的疫苗和相关生物制品咨询委员会定于美国东岸时间下午 2：30 左右进行投票，一些科学家，包括 FDA 的至少两名科学家表示，他们并不完全认为每个接种过辉瑞疫苗的美国人，目前都需要接种额外疫苗。在咨询委员会会议前公布的文件中，FDA 的科学家拒绝就是否支持第三剂接种采取立场，称美国监管机构尚未独立审查或验证所有可用数据，以支持接种加强剂。他们似乎也对提供的一些数据持怀疑态度，包括以色列广泛引用的疗效数据；根据该研究人员发布的观察性研究显示，辉瑞疫苗对抗感染的有效性，会随着时间的推移而减弱。
拜登政府表示，等 FDA 授权后，希望最早在下周开始向民众提供加强剂。美国最高卫生监管机构，包括疾病预防控制中心主任 Rochelle Walensky 博士、FDA 代理专员 Janet Woodcock 博士和白宫首席医疗顾问 Anthony Fauci 博士，在 8 月份已经批准了拜登的加强剂计划。虽然 FDA 并不总是听从其委员会的建议，但却经常这样做。今年早些时候，该机构背离了其独立外部专家小组关于批准 Biogen 阿茨海默氏症药物的建议，令投资者和公众感到意外。
但科学家和其他专家认为，联邦卫生官员引用的数据并不令人信服，并称政府推动加强剂为时过早。政府官员在概述最早将于下周开始提供加强剂的计划时，引用了三项 CDC 研究，这些研究显示，疫苗对新冠病毒的保护在几个月内就减弱。政府的计划要求人们在接种第二剂疫苗 8 个月后接种第三剂辉瑞或莫德纳疫苗（Moderna）。拜登说，科学家们正在审查是否将第三剂接种时间提前三个月。美国卫生官员说，他们需要更多强生疫苗（Johnson & Johnson）的数据，然后才能推荐这些疫苗加强剂。
辉瑞和莫德纳也各自发布了自己的分析，显示新冠肺炎突破性病例（发生在完全接种疫苗的人身上）的发生率，在最近接种疫苗的临床试验参与者中较少发生，这表示新冠肺炎疫苗的保护随着时间的推移减弱。在周三公布的另外一份文件中辉瑞表示，以色列的一项观察研究表明，在第二剂接种后六个月内，接种第三剂新冠肺炎疫苗的感染保护率恢复到 95%。不过，一些科学家认为，目前不需要为公众提供加强剂。一些科学家星期一在医学杂志《柳叶刀》上发表论文称，现有数据显示，疫苗对严重疾病的保护仍然存在，尽管对轻度疾病的有效性随着时间的推移而减弱。作者包括两名即将离任的 FDA 高级官员和世界卫生组织的多名科学家，他们表示，目前不适合向公众广泛提供加强剂。
来源: CNBC
