投票结束！因缺乏安全性数据，FDA 顾问小组拒绝向大部分民众提供辉瑞疫苗加强针

今日（9 月 17 日），美国食品药品监督管理局（FDA）一个富有影响力的联邦顾问小组在经过数小时讨论后，以 16 - 3 的投票比例彻底拒绝了向大部分民众提供辉瑞新冠疫苗加强针的计划，原因是小组成员们对辉瑞几乎没有提供有关加强针的安全性数据感到十分失望，而此前以色列方面提供的研究数据可能与美国的情况并不相符。该小组今日的这一决定对拜登政府当前抗击疫情的策略恐将造成重大打击。

此次 FDA 顾问小组讨论的焦点在于，现在是否有证据能证明辉瑞疫苗加强针对 16 岁以上人群是安全且有效的。以色列卫生方面官员和辉瑞在小组会议上进行了激烈的发言，前者表示加强剂量可将 60 岁及以上人群对感染的保护提高十倍，后者坚称在对严重疾病的保护开始减弱之前增强免疫力非常重要，但双方都遭到了小组顾问们的质疑，包括以色列方面的数据是否符合美国情况，以及辉瑞研究结果认为免疫力下降的可信度。此外，小组成员也对第三针加剧严重副作用的可能性表示担忧。

最近几天，政府内外的科学家在是否需要加强针以及谁应该接种加强针等问题上存在严重分歧，世界卫生组织也明确反对发达国家在穷国没有足够疫苗的情况下进行第三轮注射。本周早些时候，两名顶级 FDA 疫苗审查员与一组国际科学家一起发表了一篇社论，认为健康人不需要加强针。科学家们表示，持续的研究表明，尽管存在 Delta 变种，但疫苗效果仍然很好。

CDC 此前表示，他们正在考虑为老年人、疗养院居民和一线医护人员，而不是所有成年人提供加强针。CDC 的顾问计划在下周三辩论谁应该接种以及何时接种等棘手问题，而 CDC 通常会采纳 FDA 小组的建议。